國(guó)內(nèi)醫(yī)療基因測(cè)序儀器分析爭(zhēng)奪進(jìn)入炙熱狀態(tài)
發(fā)布日期:2014-12-15 瀏覽次數(shù):1591
9月初,華大基因發(fā)布了“海表里遺傳性腫瘤陳述免費(fèi)征詢(xún)運(yùn)動(dòng)熾熱開(kāi)啟”的音訊,稱(chēng)耗費(fèi)者能夠撥打免費(fèi)德律風(fēng),向華大基因旗下子公司華大醫(yī)學(xué)征詢(xún)腫瘤基因檢查的相做工作,檢查內(nèi)容包含男性15種、女人16種多見(jiàn)腫瘤篩查,以及罹患腫瘤后的幫助醫(yī)治、復(fù)發(fā)監(jiān)控等測(cè)序身手。
華大基因集體樹(shù)立于1999年,據(jù)稱(chēng)其已展開(kāi)的腫瘤基因組學(xué)研討觸及20多類(lèi)癌癥,累計(jì)樣本12000多例,該公司的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前試劑盒等基因醫(yī)療東西,于本年6月30日得到國(guó)度藥監(jiān)局答應(yīng)。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者相識(shí),繼無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前測(cè)序爭(zhēng)奪戰(zhàn)展開(kāi)數(shù)年后,國(guó)內(nèi)多家基因公司開(kāi)端進(jìn)入腫瘤商場(chǎng),除龍頭華大基因外,安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源等體量較小的公司亦開(kāi)端結(jié)構(gòu)腫瘤商場(chǎng),乃至雅虎公司也開(kāi)端在日本商場(chǎng)展開(kāi)相干基因檢查就事。
比年來(lái),很多科學(xué)研討已經(jīng)證實(shí),大多數(shù)腫瘤是由遺傳、情況及熏染致使,而且均從致使基因毀傷開(kāi)端。在世界基因組謀劃首席科學(xué)家弗蘭西斯柯林斯看來(lái),悉數(shù)癌癥的根底機(jī)制都是DNA序列的損壞,他在《生命的言語(yǔ)》一書(shū)中寫(xiě)道:這些損壞觸發(fā)了某些信號(hào),致使細(xì)胞無(wú)量定成長(zhǎng),就像一輛沒(méi)有剎車(chē)的轎車(chē)。
一個(gè)常常被引證的比如是影星安吉麗娜朱莉,基因檢查創(chuàng)造她身上帶著一種“過(guò)錯(cuò)”基因,致使她罹患乳腺癌和卵巢癌的幾率抵達(dá)87%和50%,朱莉稱(chēng)自身已切除了乳腺。
2014年9月3日,全國(guó)衛(wèi)生結(jié)構(gòu)(WHO)頒布《舉世癌癥陳述2014》,研討稱(chēng),2012年舉世癌癥病人和逝世亡病例都在令人不安地增加,新增癌癥病例有近一半出如今亞洲,此中大有些在我國(guó),我國(guó)新增癌癥病例高居榜首位。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者調(diào)研國(guó)內(nèi)腫瘤基因測(cè)序商場(chǎng)創(chuàng)造,各公司的研制期望和規(guī)模各別、推行途徑較為單一、沒(méi)有構(gòu)成通暢的商場(chǎng)價(jià)值,受羈系滯后及有些大夫觀點(diǎn)的影響,腫瘤基因測(cè)序的商場(chǎng)阻滯仍會(huì)在一段期間內(nèi)存在。
但趨于平等的是,幾乎每個(gè)公司都十分器重腫瘤基因測(cè)序商場(chǎng),在此領(lǐng)域,或?qū)⑾破饛?qiáng)烈競(jìng)賽。
哪些腫瘤領(lǐng)域變成爭(zhēng)奪工具?
無(wú)須精確策畫(huà),腫瘤基因測(cè)序的商場(chǎng)規(guī)模宏大于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前,國(guó)內(nèi)基因公司的爭(zhēng)奪從研制期間即已張開(kāi)。終究上,研制直接決議了今后的意圖客戶、合作醫(yī)院及商場(chǎng)規(guī)模。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者計(jì)算,觸及腫瘤基因檢查的公司最少包含華大基因、安諾優(yōu)達(dá)、貝瑞和康、達(dá)安基因及諾禾致源。
此前,在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域,華大基因、貝瑞和康霸占重要商場(chǎng),安諾優(yōu)達(dá)比例在10%擺布,但腫瘤基因檢查的研制期望卻并不遵循上述商場(chǎng)占有率。
此中,華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)的期望最為疾速,腫瘤檢查即華大醫(yī)學(xué)“生逝世戰(zhàn)略”戰(zhàn)略中的“逝世”戰(zhàn)略之一,該公司已有上市謀劃。
據(jù)悉,華大醫(yī)學(xué)的腫瘤套餐已于克日出爐并正在推向商場(chǎng),意圖客戶既包含健康人群、高危人群,也可幫助醫(yī)治、預(yù)后監(jiān)控。此套餐觸及腫瘤種類(lèi)是如今我國(guó)商場(chǎng)上最為全部的。
健康、高危人群實(shí)用于“遺傳性腫瘤篩查”,此中包含男性15種、女人16種多見(jiàn)腫瘤的篩查,乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多見(jiàn)癌癥均在套餐規(guī)模內(nèi);罹患腫瘤的病人則實(shí)用于單個(gè)化醫(yī)治套餐,定坐落對(duì)于性用藥、預(yù)后復(fù)發(fā)監(jiān)控等。
安諾優(yōu)達(dá)并不尋求腫瘤籠罩種類(lèi),其CEO梁峻彬陳述21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者:“前期,咱們重要對(duì)于女人易發(fā)腫瘤,如乳腺癌、卵巢癌等。把這幾種腫瘤的檢查、解讀做精、做細(xì)。”
在梁峻彬看來(lái),腫瘤基因測(cè)序的切入點(diǎn)十分多,做自身最長(zhǎng)于的事故,然后構(gòu)成不同化競(jìng)賽。據(jù)悉,安諾優(yōu)達(dá)行將推出相同腫瘤測(cè)序套餐,或?qū)⒁耘税┌Y的單個(gè)化醫(yī)治切入。
諾禾致源乃至拋棄了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前商場(chǎng)而將悉數(shù)精神會(huì)合于腫瘤測(cè)序。
21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者獨(dú)家得悉,客歲底,諾禾致源正式進(jìn)入臨床檢查,癌癥檢查有些副總司理于洋說(shuō):“這個(gè)商場(chǎng)的空間更大。”
中止如今,諾禾致源沒(méi)有披露其具體歸入腫瘤規(guī)模的計(jì)劃。但21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者相識(shí),諾禾致源的腫瘤測(cè)序預(yù)備從三個(gè)傾向切入,“單個(gè)化用藥引導(dǎo)、遺傳性腫瘤基因檢查、預(yù)后(手術(shù)后)復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)是咱們的三個(gè)傾向。”于洋對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者體現(xiàn)。
在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前商場(chǎng)位居第二的貝瑞和康卻在腫瘤測(cè)序方面尚無(wú)實(shí)際舉動(dòng),該公司在2014年7月宣告“無(wú)創(chuàng)單基因疾病檢查方法”,觸及到腫瘤領(lǐng)域,僅僅稱(chēng)“該方法對(duì)腫瘤檢查領(lǐng)域相同具有廣闊的使用前景。”
上市公司達(dá)安基因則于2012年推出了“TM15檢查”,該產(chǎn)品定坐落前期篩查,并未觸及單個(gè)化醫(yī)治。
博弈訂價(jià)
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者相識(shí),如今各公司腫瘤基因測(cè)序的推行途徑較為單一,重要是與醫(yī)院合作及直銷(xiāo)。
腫瘤醫(yī)院和醫(yī)院腫瘤科既是基因測(cè)序公司研制爭(zhēng)奪的主戰(zhàn)場(chǎng),也是將來(lái)的重要推行途徑,尤其是榜首流另外公立三甲醫(yī)院。
華大基因的合作醫(yī)院數(shù)目最多。除北、上、廣、深大都會(huì)的出名腫瘤醫(yī)院外,華大基因還與天津、貴州等地的醫(yī)院創(chuàng)立合作關(guān)連,并與國(guó)外多國(guó)研討組織、高校合作研制相干課題。
另外,華大基因也開(kāi)辟了直營(yíng)或署理商推行形式。以直營(yíng)為例,其在大本營(yíng)深圳樹(shù)立“優(yōu)康門(mén)診”,以及全國(guó)德律風(fēng)征詢(xún)直營(yíng)。
諾禾致源的戰(zhàn)場(chǎng)如今會(huì)合于北上廣,以公立三甲醫(yī)院為主。不過(guò),諾禾致源還未推生產(chǎn)品目次,如今與醫(yī)院合作重要舉辦臨床試驗(yàn),并預(yù)備報(bào)批手續(xù)。
安諾優(yōu)達(dá)除了與解放軍總醫(yī)院等三甲醫(yī)院合作外,據(jù)梁峻彬稱(chēng),2013年末公司與我國(guó)健康推進(jìn)基金會(huì)樹(shù)立研討中心,對(duì)女人乳腺癌、卵巢癌實(shí)施基因檢查以積累樣本數(shù)目。
貝瑞和康則未對(duì)外披露其腫瘤測(cè)序的研討及推行期望。
各公司腫瘤基因檢查的價(jià)值如今為自立訂價(jià),國(guó)度價(jià)值羈系有些還未對(duì)這一職業(yè)擬訂引導(dǎo)價(jià)值。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者相識(shí),包含無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前、心血管、腫瘤類(lèi)基因檢查的價(jià)值距離較大,從數(shù)千元到萬(wàn)元等級(jí)以上的產(chǎn)品均有觸及。
如達(dá)安基因的“TM15檢查”商場(chǎng)零售價(jià)值為2800元;諾禾致源的產(chǎn)品還未推出,但據(jù)于洋稱(chēng),單病種測(cè)序的價(jià)值為幾千元不等。
梁峻彬陳述21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者:“相同一般而言,單個(gè)病種的基因篩查范例價(jià)值約莫在3000元或以上。”
中止如今,慈銘體檢的報(bào)價(jià)最高,其頂級(jí)套餐價(jià)值高達(dá)7.6萬(wàn)元。
與美國(guó)比較,我國(guó)的基因測(cè)序價(jià)值并不算低,以2012年4月的腫瘤篩查為例,美國(guó)23andMe公司的價(jià)值為207美元,Geneplanet公司為525美元,Accu-Metrics公司為989美元,Map My Gene公司的篩查價(jià)值最高為2200美元。必要指出的是,上述各公司的篩查種類(lèi)略有不同。
羈系滯后產(chǎn)業(yè)阻滯猶存
與國(guó)內(nèi)各基因公司的研制、推行期望比較,我國(guó)羈系層的批閱則明顯滯后。
中止如今,經(jīng)國(guó)度藥監(jiān)局批閱的基因測(cè)序產(chǎn)品僅有華大基因的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前,腫瘤單個(gè)化醫(yī)治則僅由國(guó)度衛(wèi)計(jì)委答應(yīng)了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)查驗(yàn)所、北京博奧醫(yī)學(xué)查驗(yàn)所和我國(guó)醫(yī)科大學(xué)榜首從屬醫(yī)院。三家組織均為國(guó)有配景。
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者相識(shí),在獲批后,三家醫(yī)療組織腫瘤單個(gè)化醫(yī)治的期望較慢,此中,華大基因在近期與湘雅醫(yī)學(xué)查驗(yàn)所創(chuàng)立合作關(guān)連,直接得到了腫瘤基因測(cè)序的入場(chǎng)券,另外基因公司沒(méi)有與上述三家醫(yī)療組織展開(kāi)深化合作,故如今處于研制、積累臨床數(shù)據(jù)、報(bào)批期間,為醫(yī)院供給基因測(cè)序科技就事,而不克不及直接對(duì)于耗費(fèi)者。
除羈系外,腫瘤基因測(cè)序還面臨傳統(tǒng)醫(yī)療長(zhǎng)處格局和有些醫(yī)務(wù)工作者觀點(diǎn)的影響。
以腫瘤單個(gè)化醫(yī)治為例,一位業(yè)內(nèi)人士陳述21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)導(dǎo)記者:“在病人舉辦基因測(cè)序后,則可理解該病人妥當(dāng)服用哪類(lèi)藥物、舉辦哪類(lèi)醫(yī)治計(jì)劃,與輪替使用藥物、放化療身手比較,既節(jié)流了病人支付,又可減輕副作用,但這大約會(huì)失落醫(yī)院收入。”
不過(guò),也有基因業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,費(fèi)用的下降大約并不明顯,由于檢查費(fèi)用會(huì)相應(yīng)選拔。
另外,如今并非每個(gè)大夫都供認(rèn)基因測(cè)序的結(jié)果,“每天在一線忙于醫(yī)治的大夫很難有充沛時(shí)刻存眷基因測(cè)序、免疫醫(yī)治等前沿領(lǐng)域,那些在科研上有尋求的大夫,才更樂(lè)意擔(dān)當(dāng)新式療法。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)中心細(xì)胞醫(yī)治研討所長(zhǎng)處張明徽稱(chēng)。
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